美洲

驾驭监管格局:美国监管中心及相关链接

Global Regulations

Labelling

Products are required to display information in writing.

Lot Level Traceability

Products are traceable as part of uniquely identified lots.

Unit Level Traceability

Sellable units are uniquely identified enabling a more granular traceability.

Aggregation

The packaging hierarchy of products is required to be identified and documented.

Central repository

The traceability documentation is required to be centralized in a unique system.

All Regulations

我们 DSCSA

Navigate与LSPedia一起探索《药品供应链安全法》(DSCSA)的复杂之处。我们的资源中心提供见解和最新信息,确保制药公司在不断变化的美国监管环境中保持合规。

加拿大

在加拿大,加拿大卫生部是中央监管机构,负责通过对药品的全面监督来保障公共健康。加拿大的监管框架以药品识别码(DIN)系统为基础,该系统构成了该国对整个供应链中药品可追溯性、安全和质量保证的承诺的支柱。

Regulations

巴西安维萨

在巴西,制药格局以确保药品安全性和真实性的承诺为基础。巴西国家卫生监督局(ANVISA)实施了严格的可追溯性要求,旨在加强药品供应链。这些法规旨在打击假冒药品,增强患者安全,并提高监管机构对药品在整个分销网络中的流动情况的可见性。

Regulations
Currently no regulations

阿根廷 ANMAT

在阿根廷,国家食品和医疗技术管理局(ANMAT)通过强有力的监管措施在保护公共健康方面发挥着关键作用。ANMAT的药品可追溯性要求是该国承诺确保药品供应链中药品的真实性和安全性的基石。

Regulations

哥伦比亚

在哥伦比亚,国家食品药品监控研究所(INVIMA——国家药品食品监管机构研究所)是基石监控管道机构,通过全面的药品监控来保护公共健康。哥伦比亚的跟踪和追捕法规表明了美国对药品的安全承诺,确认了从制造到者管理的整个供应链的整个供应链的整个供应链中的产品真实性和者安全。

Regulations
Currently no regulations

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