Le coût réel d'un retard en matière de conformité à la DSCSA

Les délais prévus par la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) pour certaines exemptions aux exigences de sécurité renforcées ont été prolongés, avec des délais différents pour les différents partenaires commerciaux. Pour les partenaires commerciaux éligibles, les exemptions expireront aux dates suivantes : 27 mai 2025, pour les fabricants et les reconditionneurs ; 27 août 2025, pour les distributeurs en gros ; et 27 novembre 2025, pour les dispensateurs comptant 26 pharmaciens et techniciens ou plus.

À mesure que les délais de la DSCSA se rapprochent, les risques de non-conformité sont plus importants que jamais. Il ne s'agit plus seulement d'éviter les amendes de la FDA : des données de sérialisation manquantes, de mauvais échanges EPCIS ou une mauvaise gestion des exceptions peuvent entraîner des retards d'expédition, des rappels de produits et une perte de confiance avec les partenaires et les patients.

Au-delà des sanctions, un manquement à la conformité peut perturber votre chaîne d'approvisionnement et nuire rapidement à votre réputation. Les pharmacies et les hôpitaux ont besoin de fournisseurs sur lesquels ils peuvent compter, et une erreur peut entraîner la perte d'une activité essentielle.

La DSCSA 2025 ne se limite pas à cocher des cases : il s'agit de mettre en place des opérations plus sûres et plus efficaces. Si vos données ne sont pas propres et que vos exceptions ne sont pas traitées rapidement, vous courez un risque.

C'est là qu'intervient LSpedia. Notre OneScan® et Investigateur™ des outils simplifient la mise en conformité : automatisation de la sérialisation, correction des erreurs EPCIS et aide à rester prêt pour les audits, le tout avec Assistance d'experts 24h/24 et 7j/7.

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