ORIENTACIÓN

Soporte de auditoría

OneScan se erige como la piedra angular para los participantes de la industria farmacéutica, ya que ofrece un apoyo sin igual para cumplir y responder a las solicitudes de auditoría de los reguladores federales y estatales, así como de los socios comerciales.

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Características robustas

En un entorno regulatorio en el que el cumplimiento no es negociable y la transparencia es primordial, las sólidas funciones de OneScan garantizan un proceso eficiente y sin interrupciones para las auditorías.

Documentación completa de cumplimiento

OneScan automatiza la generación y el mantenimiento de una documentación de cumplimiento integral, lo que garantiza que los participantes de la industria farmacéutica estén bien preparados para las auditorías. El sistema captura y almacena meticulosamente los datos relacionados con la serialización, la trazabilidad y otros requisitos reglamentarios, y proporciona un repositorio centralizado para toda la documentación necesaria.

Accesibilidad de datos en tiempo real

En respuesta a las solicitudes de auditoría, OneScan ofrece accesibilidad en tiempo real a los datos críticos. Los participantes pueden recuperar rápidamente la información relevante, incluidos los detalles del producto, los registros de serialización y el historial de distribución. Este acceso instantáneo no solo acelera las respuestas a las auditorías, sino que también demuestra un compromiso con la transparencia y el cumplimiento.

Capacidades de seguimiento de auditoría

Las capacidades de registro de auditoría de OneScan son fundamentales para demostrar el cumplimiento de las normas reglamentarias. El sistema registra cada interacción, modificación o transacción dentro de la cadena de suministro, creando un registro de actividades indiscutible y verificable. Este nivel de transparencia es inestimable durante las auditorías, ya que brinda a los reguladores y socios comerciales confianza en la integridad de la cadena de suministro de productos farmacéuticos.

Colaboración eficiente con socios comerciales

Para una colaboración fluida con los socios comerciales, OneScan facilita el intercambio de la información necesaria de forma segura y controlada. Ya sea que responda a las solicitudes de auditoría de los reguladores federales y estatales o de los socios comerciales, el sistema garantiza que las partes interesadas adecuadas tengan acceso a los datos correctos, lo que agiliza el proceso de respuesta a la auditoría.

Monitoreo y mejora continuos

El compromiso de OneScan con el cumplimiento va más allá de las respuestas de auditoría. El sistema monitorea y analiza los datos de forma continua, y ofrece información que permite a los participantes abordar de manera proactiva los posibles problemas antes de que se realicen las auditorías. Este enfoque proactivo contribuye a una cultura de mejora continua y garantiza un cumplimiento sostenido en el panorama regulatorio farmacéutico en constante evolución.

Cumplimiento 100% garantizado

OneScan se perfila como un aliado indispensable para los participantes de la industria farmacéutica, ya que facilita procesos de cumplimiento y respuesta a las auditorías sin problemas. Gracias a su documentación exhaustiva, su accesibilidad a los datos en tiempo real, sus capacidades de seguimiento de auditorías, sus eficientes herramientas de colaboración y su compromiso con la mejora continua, OneScan permite a las entidades farmacéuticas gestionar las auditorías con confianza, garantizando el cumplimiento de la normativa y fomentando la confianza tanto entre los reguladores como entre los socios comerciales.

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¿Necesitas más ayuda?

PRG implementa y admite una variedad de plataformas de seguimiento y rastreo y cumplimiento de la cadena de suministro, incluida OneScan, la solución DSCSA #1 de la industria. Ya sea que se trate de una implementación nueva o de una migración desde una solución alternativa, OneScan y PRG son su garantía de cumplimiento del 100%.

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Con la confianza de los líderes de la industria

Jeff Herman

DIRECTOR GENERAL

Fuente farmacéutica

«Tomamos la decisión correcta al asociarnos con LSpedia. Su producto es insuperable».

Jeff Falardeau

Gerente de Tecnología de la Información Farmacéutica

Cardinal Health

«El investigador comprobará si hay errores y realizará un trabajo mucho más minucioso que el que podemos hacer con una investigación manual. Ahorrará mucho tiempo, y eso es bueno para mí, para usted y para los pacientes. Elimina la posibilidad de que se produzcan errores humanos y permite dedicar tiempo a trabajar en otras tareas de valor añadido. Antes de crear Investigator, nos limitábamos a descubrir los errores que podíamos detectar. Los errores que no podemos ver suelen provocar problemas en el futuro. Con Investigator, ahora detectamos más errores desde el principio».

Amarilis Goitia

Vicepresidente de Operaciones

Droguería Betances

«Estamos seguros de que tenemos el socio adecuado, la solución adecuada para poder cumplir con las normas como empresa y también para ofrecer a nuestros clientes una buena solución, una solución completa».

Robert Abaev

Founder & Chief Executive Officer

CityMedRx

The LSPedia-PRG and VariTec Consulting partnership has been a game-changer for CityMedRx. Their managed services have provided us with the stability, responsiveness, and technical expertise we need to maintain compliance and efficiency in our supply chain operations. The VariTec team has demonstrated a deep understanding of the platform and pharmaceutical industry requirements, helping us stay ahead of regulatory changes and operational challenges.Their proactive approach, clear communication, and consistent support have made them an invaluable extension of our team. We greatly appreciate their commitment to excellence and the peace of mind that comes with knowing our systems are in capable hands.

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